近日，中山大学附属第一医院（下称“中山一院”）耳鼻咽喉科熊观霞教授团队成功为一名患者植入通过“港澳药械通”政策引进的人工耳蜗，这意味着中山一院成为“港澳药械通”第二批指定医疗机构中，首家获得医疗器械批件并进行临床使用的公立医院。

　　55岁的鼻咽癌患者高先生因受放射治疗影响，左耳完全失聪，右耳也仅剩残余听力，虽已佩戴助听器，但听声效果不理想，生活质量受到影响。“极重度感音神经性聋的患者只能通过植入人工耳蜗获得听力的提高。” 中山一院耳鼻咽喉科耳专科主任熊观霞说。

　　但普通的人工耳蜗难以满足高先生的需求。熊观霞介绍，鼻咽癌患者需定期进行影像追踪复查，且可能存在放射性脑病的风险，因此，选择植入人工耳蜗时既要考量人工耳蜗植入体的特点，也要考量其是否可兼容3.0T核磁检查。“普通人工耳蜗能解决听声问题，但做磁共振检查有困难。”她说。

　　中山一院耳鼻咽喉科基于患者的需求和产品技术情况，明确提出“港澳药械通”临床需求，将新型人工耳蜗纳入第一批拟申请的医疗器械目录。

　　“港澳药械通”政策引入的是临床急需、已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。为保障大湾区港澳同胞和内地居民在医疗用药用械方面的获得感、幸福感、安全感，内地引进药械的医疗机构需具备高水平的专科建设能力、临床诊疗能力及药械管理能力。

　　中山一院副院长朱庆棠介绍，“港澳药械通”政策有助于满足疑难重症患者的特别需求，让患者更快接受治疗。

　　2023年2月，中山一院成为“港澳药械通”第二批指定医疗机构。中山一院医学工程部主任余冬兰表示，目前，医院已获批多种药械并预备投入临床使用。

　　与私立医院不同，对公立医院来说，引进医疗器械在拿到药监局特许的“港澳药械通”批件后，还要申请医保编码，保证公立医院的正常收费措施落地，否则，患者需以特诊的名义才能使用相应器械，费用更高。

　　余冬兰表示，中山一院对接相关部门探索国家编码、平台采购、计价收费等流程，同时依托基于医疗器械唯一标识（UDI）的智能化精细化管理体系，将产品从入院到患者使用的全流程进行闭环追溯管理，确保“港澳药械通”医疗器械安全可靠，加快“港澳药械通”在公立医院平台的顺利落地，让患者以正常价格接受治疗。

　　在医院团队的努力下，中山一院成功通过“港澳药械通”政策引进了新型人工耳蜗，而高先生也成功安装上了能够兼容3.0T核磁检查、更安全的人工耳蜗。术后第一天预开机，高先生听到了医生问他的“你叫什么名字”，马上开心地作出回答。